脊柱类耗材集采公布拟中选结果。

9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室官宣国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购(简称“脊柱类耗材集采”)拟中选结果。目前官方并未公布平均降幅数据,从公布的信息来计算,对比最高有效申报价,多个中标企业的拟中选价格降幅在60%左右。

脊柱耗材是第三个被纳入国家级集采的高值耗材,也是骨科领域的第二次国家集采。此次集采涉及14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套,173家申报企业。此次集采文件整整1803页,报价、需求量、拟中选规则等相比此前的骨科关节类集采更加复杂,有业内人士称此次为“史上最复杂集采”。


(资料图)

来源:wind从降幅和业内感受来看,此次集采的降价更加理性、温和,利好国产龙头企业。二级市场上,A股多家参与此次集采的上市公司在开标过程中即出现上涨,午盘后涨幅进一步扩大。截至收盘,威高骨科(688161)收涨13.44%,三友医疗(688085)涨幅超11%,大博医疗(002901)涨超10%,有“医械茅”之称的迈瑞医疗(300760)涨近8%,春立医疗(688236)涨超4%。

“心情紧张”,降幅温和,有外企出局

“心情还是紧张的。”9月27日上午,一位参与脊柱类耗材集采的湖南企业代表在递交材料后发了这样的朋友圈。按照安排,27日上午七点半,申报企业可以现场开始递交材料,截至九点半。之后,各地方医保局设立分会场,申报企业线上见证开标过程。上述企业代表递交材料后,其总部负责人则在湖南省医保局线上观看开标。

上午8时左右,澎湃新闻记者在开标地点的二楼白玉兰厅门口看到,已经有不少企业代表到场等待,手里拿着申报材料。有企业代表拍照留念,表示要记录下这历史的一刻。国产医疗器械企业微创医疗(0853)、大博医疗(002901)等上市公司的企业代表也在门口候场。大博医疗的企业代表向澎湃新闻记者表示:“今天不太方便(多说),敏感时期,关键时期,我们都很紧张”。

签到领证的企业代表们虽然递交材料的代表们心情紧张,但从拟中选结果来看,此次降幅与开标前业内预估的一致,较为温和,各家降幅差距并不大,少见激进的报价。

以大博医疗中标的颈椎前路钉板固定融合系统为例,其最高有效申报价(含伴随服务费)11360元,拟中选价格为4440元,降幅为60.92%;同在A组的迈瑞医疗同样中标该系统,拟中选价格为4543元,较最高有效申报价降60%;国外商家美敦力也在A组,对该系统的报价是4527元,降幅也在60%左右。

在此次脊柱类耗材集采申报信息公开大会上,中国药科大学国际医药商学院路云教授向澎湃新闻记者表示,集采报价的理性化实际上是双方面的。一方面,价格是企业自身报的,背后与企业对集采政策的理解、公司所处的市场格局等都有一定的关系。另一方面,我们最希望通过合理的规则设计,让企业报出最合理的价格。过去因为对政策的不理解,有企业存在恐慌心态,现在的报价则因为规则的不断完善而更加理性,中选结果也越来越科学,让价格真正反映到企业提供的服务。

从冠脉支架、人工关节再到如今的脊柱类耗材,目前已经进行了三次国家级的高值耗材集采工作。路云认为,集采让部分起步较晚的企业也有机会和市场上老牌企业同台竞技,对于企业来说,要更多要关注产品本身,以技术、质量和服务取胜。只要做好自己的产品和服务,用好集采平台,才可以让更多人用到价格适宜的好产品。

上述湖南企业代表也表示,对于企业来说,更看重的是中标后的市场,参与国采中标后,其实是给企业开了一扇门,给了企业一个机会。对商业渠道更为成熟的大公司来讲,可能存在一定的挑战,但“对于我们来讲就是一个机遇”。

值得一提的是,此前的集采文件提到,3D打印产品可自愿参加。国金证券研报分析指出,由于3D打印类产品竞争格局相对良好,预计3D打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。这位湖南企业代表表示,3D打印产品这次没有企业参加,这个之前就曾公示过,因为是创新型的产品,大家现在还没有什么降价的动力。

外企方面,强生、美敦力、贝朗医疗等企业均有产品中标,其普遍降幅也在60%左右。以美敦力所在A组中标的颈椎后路椎管扩大钉板固定系统为例,其最高有效申报价是2950元,拟中选报价是1177元,降幅60.1%;强生在A组中标的椎体成形系统,最高有效申报价2000元,拟中选价格是798元,降幅同样在60.1%。强生的胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统在B组,拟中选价格是4852元,相较于12130元的最高有效申报价,降幅也是60%。

值得一提的是,此前集采文件中有采购需求量的史赛克,并没有出现在拟中选名单中。史赛克是全球骨科巨头,与强生等外企处于国内脊柱耗材行业的第一梯队。

脊柱集采如何影响患者、医生?

随着人口的老龄化,关节病、颈椎病、腰椎病等骨科退行性疾病导致的骨折发生率越来越高,骨科类耗材需求量也大大增加。骨科耗材主要可以分为“关节类”“脊柱类”和“创伤类”三大类。

据央视新闻,脊柱类的高值医用耗材整体的费用占全部高值医用耗材的15%以上,而此次集采的产品是多个部件组合成的系统,可用于像颈椎、腰椎疾病,脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需,满足95%的脊柱类手术所需。

可以预见的是,脊柱类耗材降价后,将造福更多患者。

集采对医生临床行为也将产生影响。与人工关节集采一样,此次脊柱集采的最高有效申报价包含伴随服务费(骨水泥除外)。所谓伴随服务费是指协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等,医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,并按相应的价格支付。

路云向澎湃新闻记者表示,无论是脊柱集采还是此前的人工关节集采,选择的都是群众普遍关注、市场竞争比较充分、临床应用比较成熟的产品。与人工关节一样,保留伴随服务的价格就是希望延续一些企业提供的服务。过去,利润空间较大,很多工作都由企业完成,导致医院对企业的一些依赖。集采降价以后,企业应该继续保持合规的技术培训等服务,让医生对产品有更多的了解,能够及时掌握技术进步的相关知识。

附:脊柱类耗材集采拟中选结果

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