8月16日,云顶新耀发布公告称,与吉利德全资子公司Immunomedics签订协议,将其此前从Immunomedics公司引进的核心的Trop-2 ADC药物(抗体偶联药物,主要用于治疗肿瘤疾病)Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利转回给Immunomedics(即吉利德)。

为此,云顶新耀或赚得约20亿元的差价,而吉利德则将获得Trodelvy在全球的权益。有业内人士将此举解读为云顶新耀意在收缩管线,保证自身资金安全。由于Trodelvy带给云顶新耀的收益未达预期。


(资料图片仅供参考)

截至蓝鲸财经记者发稿,云顶新耀下跌超过19%,收报13.64港元/股。

竞争激烈,Trodelvy潜在市场价值被质疑

根据此次协议,云顶新耀将获得总额 4.55 亿美元,约为 30.67 亿人民币对价。其中包括预付款 2.8 亿美元(需获得相关监管部门的批准)和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美元。此外,云顶新耀将无需再支付 2019 年 4 月与 Immunomedics 签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美元。

也就是说,除去目前云顶新耀已支付1.25亿美元购买费用(不含人力、研发、临床等费用),并假设Trodelvy取得预期里程碑,云顶星耀3年间最多赚差价3.3亿美元,折合人民币约20亿元。

作为一款颇受关注的ADC产品,云顶新耀2019年4月从Immunomedics 授权引进Trodelvy,获得其在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利。根据协议,云顶新耀需要付出8.36亿美元(约合56亿人民币)及未来授权地区销售额14-20%的分成。

也是为了这款首个获得FDA批准上市的Trop2 ADC药物,2020年9月,吉利德以收盘价108%的溢价,总计210亿美元的价格收购了抗体药公司Immunomedics。

目前,Trodelvy已在包括美国在内的超过 35个国家/地区获批。不过,其至今的销售额却不算高,根据吉利德的年报显示,2021年,Trodelvy销售额为3.8亿美元(2022Q1销售额1.46亿美元)。

根据6月初举行的ASCO年会,吉利德公布的Trodelvy实验数据显示,虽然,Trodelvy可以将HR+/HER2乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低34%,具有统计学意义,但在“延长患者的无进展生存期”这一关键指标上的表现却不尽如人意,在接受Trodelvy治疗的患者中,肿瘤无进展的时间中位数为5.5个月,仅比化疗组中位数的4个月改善了1.5个月。

有市场人士因此质疑Trodelvy在潜在市场中的价值。

而在本届ASCO年会上,另外一款ADC产品,阿斯利康和第一三共的Enhertu(简称T-DXd,曾用名DS-8201))实验数据得到业界的普遍赞誉,被认为有颠覆性进展。

此外,ADC产品在国内的竞争也颇为激烈,根据西南证券的研报指出,国内共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个。2019年至今全球共有9款ADC上市,超过此前近二十年之和。

前有强劲的竞品,后有众多备选药物,Trodelvy面临的竞争不可谓不激烈。

“目前与同类产品Enhertu、DS-1062等相比,Trodelvy并未在临床试验结果中显示出优势,预示着Trodelvy可能遭受来自竞品的竞争,市场可开拓空间较为有限。此外,此举使得云顶新耀可从战略布局上优化资源和资金的配置。”沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监李谦表示。

今年6月10日,Trodelvy在中国获得批准用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者,云顶新耀股价也一度反弹。不少券商将Trodelvy的峰值销售预计为30亿-50亿,对于Trodelvy创造的回报给予了较高的预期,而此次云顶新耀出售Trodelvy相关权益,获利显然不及当时预期。

尚未盈利,现金压力大

云顶新耀于2017年7月由CBC集团(康桥资本)创立,2020年10月登陆港交所,募资约32亿港元,目前云顶新耀所有产品均为 license in产品。

根据 2021 年年报,云顶新耀目前尚未盈利,2021年1月1日-2021年12月31日,其实现营业收入5.40万元,归属母公司净亏损10.09亿元。截至去年底云顶新耀账面仅有26.4亿元,2021年其研发支出6.13亿元,再加上Trodelvy 今年 6 月已在中国获批上市,公司面临高达 7.1 亿美金的剩余里程碑付款,对云顶新耀来说现金压力显然巨大。

李谦指出,作为biotech公司,目前云顶新耀产品商业化能力及盈利能力有待进一步完善,且前期公司研发投入大,而退出Trodelvy相关业务可增加公司现金流,将资源集中,利于布局更多优质的以及有潜力的产品管线。

对于此次终止合作的原因,云顶新耀的解释为:最大化产品的价值及影响力,使云顶新耀专注于发展其他管线,寻求其他机会,以及内部研发进一步拓展管线。交易所得的资金30%将用于主要业务及拓展药物管线,15%用于开发Nefecon,35%用于推进其他管线,10%用于增强发现能力,10%作为运营资金。

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