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康芝药业(300086.SZ)拟以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额不超过2.97亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于儿童药物研发项目。8月11日晚,康芝药业披露上述信息。

儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质及需求的一类药物。相较于成年人,儿童群体身处发育阶段,抵抗力弱,并且肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显差异,因此对药品的剂量准精性、安全性和剂型要求较高。


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此次康芝药业拟定增募资研发的儿童药物,是针对儿童感冒、发烧、咳嗽、肺炎和过敏性病症等。本次发行方案及相关事项已获得公司第五届董事会第二十六次会议通过,尚需深交所审核通过并经中国证监会同意注册。

公告显示,本次发行股票数量不超过8000万股,不超过本次发行前公司总股本的30%。而本次向特定对象发行股票的发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。

8月12日,康芝药业副总裁兼董秘林德新向时代财经回应称,公司拟通过此项目进行5款儿童药品的研发工作,以进一步深耕儿童用药市场领域。

据林德新透露,此次项目涉及的5款儿童药品中,除了有国内首仿的不含伪麻黄碱成分的新型复方感冒药的制剂之外,还有一款肾上腺素注射针剂,可用于紧急救治由过敏原、运动或其他未知触发器导致的严重过敏反应,“这一市场较大。多年来,我国未上市任何肾上腺素注射针剂,不少患者只能通过高价代购获取。”林德新对时代财经称。

募资近3亿做研发

康芝药业成立于1994年,以儿童药业务起家,2010年5月在创业板上市。也是在这一年,康芝药业实控人洪江游以超过31亿元的身家登上《2010海南清水湾胡润百富榜》,成为海南新首富。

康芝药业此次募资的儿童药物研发项目,计划投资规模为3.34亿元,其中计划募集资金总额为2.97亿元。公告显示,如果本次发行募集资金不能满足项目的资金需要,康芝药业将利用自筹资金或通过其他融资方式解决不足部分。

根据公告,此次拟定向特定对象发行的股票种类为境内上市人民币普通股(A股),每股面值为1.00元。发行采用以简易程序向特定对象发行股票方式,在中国证监会作出予以注册决定后十个工作日内完成发行缴款。而本次以简易程序向特定对象发行股票的发行对象为不超过35名(含)符合中国证监会规定条件的特定投资者。

截至预案披露之日,康芝药业尚无确定的发行对象。

康芝药业表示,募集资金投资项目的实施将对公司的经营业务产生积极影响,“有利于提高公司的持续盈利能力、抗风险能力和综合竞争力,巩固公司在行业内的领先地位,符合公司及公司全体股东的利益”。

随着国民收入的增长和健康理念的转变,家长愿意花费更高的价格购买更安全有效、口感佳、顺应性好的儿童药品。不过,我国儿童药整体环境面临着研发技术难度大、安全性 要求高、临床试验开展困难、研发成本较高等一系列问题。

从医药市场结构来看,现阶段我国医药企业仍然以仿制药为主。与原研药相比,仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,但研发周期更短,因此儿童类仿制药具有良好的市场空间。

林德新对时代财经表示,为了保证仿制药的质量和一致性疗效,药企需要具备完善的设备条件、场地条件和人才条件进行持续研发。公司现有部分研发设备已使用年限较长,设备比较老旧,难以满足开展新的研发课题所需要精密程度及智能化程度的要求。

“因此,公司拟通过本项目建设,购置先进、智能的研发设备,引进优秀研发人才,改善现有的研发条件,不断提升公司药物研发实力,致力于开发成分更安全、口味更佳、顺应性好的儿童用药,不断增强公司产品的核心竞争力,巩固公司在儿童用药市场的领先地位。”林德新对时代财经称。

公告显示,康芝药业拟通过此项目进行5款儿童药品的研发工作,主要是针对儿童感冒、发烧、咳嗽、肺炎和过敏性病症等。其中,Honz-030是一种不含伪麻黄碱成分的新型复方感冒药的制剂,为国内首仿,目前已进入临床阶段,是5款儿童药品中研发进度最快的一款,计划在2022年11月进行申报。

变卖医院资产仍难扭亏

根据第七次全国人口普查结果,我国儿童人口数为2.47亿人,儿童人口基数庞大,对应的儿童用药市场规模较大。但真正从事儿童药开发的药企却极少。

《2019-2025年中国儿童用药市场全景调查及发展前景预测报告》显示,我国3500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。

康芝药业的主营业务为医药行业、医疗服务、儿童康护用品,目前生产经营儿童药品种共计30多个,其中包括独家剂型盐酸左西替利嗪颗粒及蒙脱石散、布洛芬颗粒、小儿退热贴等儿药产品。自上市之初,儿童药企的身份让康芝药业在资本市场备受关注,但实际上,其在研发上的资金投入并不多。

财报数据显示,2019-2021年,康芝药业的研发投入分别为0.22亿元、0.19亿元、0.21亿元,占营业收入比例均不超过2.5%,远低于行业研发的投入均值。据同花顺数据,6家已披露2021年年度业绩报告的A股儿童医药医疗概念股,研发投入均值达4.14亿元,占营业收入比值4.94%。

研发费用方面,2021年,康芝药业的研发费用仅为0.15亿元,同比下滑11.27%。2020年的研发费用也仅有0.17亿元。

相比之下,以有丁桂儿脐贴等产品的亚宝药业(600351.SH)为例,其2021年的研发费用为1.57亿元,同比增长8.77%;江中药业(600750.SH)2021年研发费用为8782万元,同比增长58.09%。

同时,康芝药业在2021年的研发人员数量仅有110人,同比2020年的404人锐减72.77%。对此,康芝药业在年报中解释称,公司研发人员构成发生重大变化的原因,主要由于2021年公司出售云南九洲医院及和万家医院两家医院各51%股权,截至2021年度末,研发人员不再包括云南九洲医院及和万家医院两家医院的医疗技术专业人员。

近年来,康芝药业业绩增长乏力,并在2019年录得上市10年来首次全年亏损。财报数据显示,2021年,康芝药业实现营收8.37亿元,同比下降9.23%;净利润0.11亿元,同比上涨17.65%。但扣除包括2021年出售广东康芝医院管理产生5591万元的非经常性损益后,康芝药业的扣非净利润为亏损0.41亿元,同比下降296.96%。

2022年一季度,康芝药业的业绩颓势持续。2022年一季报显示,公司营收为1.1亿元,同比下降40.9%;归母净利润为亏损4623.98万元,同比下降54.76%;扣非净利润为亏损4945.59万元,同比下降60.29%。

面对业绩颓势,2021年,康芝药业以3.77亿元出售了云南九洲医院与和万家医院各51%股权。这一售价仅比并购时3.21亿元的收购价增值不到2成。

云南九洲医院及和万家医院是云南两家IVF(试管婴儿技术)持牌医院。2018年,康芝药业出资3.213亿收购广州瑞瓴100%股权,间接持有云南九洲医院的51%股权与和万家妇产医院51%股权,实现了对这两家民营专科医院的控股,从而进军生殖医学领域。2018-2020年,上述两家医院均为康芝药业带来了正收益。

不过,出售医院资产后,康芝药业依然难以扭亏。

8月12日,康芝药业报收6.34元/股,跌1.09%,总市值28.53亿元。

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